Η εποχική γρίπη σχετίζεται με πιο σοβαρή ασθένεια από την COVID-19. (2)
Τα κλινικά δεδομένα της Pfizer BioNTech σε παιδιά είναι περιορισμένα και δεν παρέχουν πληροφορίες για σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή για την μακροπρόθεσμη ασφάλεια καθώς και την αποτελεσματικότητα.
Η μελέτη της Pfizer BioNTech περιελάμβανε 2.260 παιδιά και εφήβους, ηλικίας 12-15 ετών, εκ των οποίων οι 1.131 έλαβαν εμβόλιο. Πρόκειται για έναν πολύ μικρό αριθμό εφήβων και δεν επιτρέπει την αξιολόγηση σπάνιων αλλά σοβαρών παρενεργειών, όπως επιδράσεις που μπορεί να συμβούν μόνο σε 1: 5.000 εφήβους.
Επιπλέον, με τους περισσότερους εφήβους να παρακολουθούνται μόνο 1 ή 2 μήνες μετά τη 2η δόση τους, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια.
Όλα τα εμβόλια COVID-19 στον Καναδά είναι "Εξουσιοδοτημένα υπό όρους".
Αυτό σημαίνει ότι η συνεχής χρήση των πειραματικών εμβολίων εξαρτάται από τη συλλογή πρόσθετων δεδομένων από την Pfizer.
Η συνεχιζόμενη μελέτη του BioNTech καθώς και άλλα συστήματα παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων των μελετών που πραγματοποιούνται σε καναδούς έφηβους και προσκαλούνται να εγγραφούν κατά τον εμβολιασμό, για να αξιολογηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων.
Τα εμβόλια για την COVID-19 που επιτρέπονται για χρήση στον Καναδά έχουν ως αποτέλεσμα την παραγωγή πρωτεΐνης ακίδας του ιού.
Το εμβόλιο Pfizer BioNTech εγχέεται στον μυ του ώμου. Θεωρήθηκε ότι η παραγωγή πρωτεϊνών αυξάνει τα λευκά αιμοσφαίρια σε αυτή τη θέση, και στη συνέχεια αυτά τα κύτταρα παρουσιάζουν την πρωτεΐνη ακίδα στην επιφάνειά τους, έτσι ώστε να μπορεί να λάβει χώρα ανταπόκριση και να υπάρχει πλήρης ανοσία.
Ωστόσο, τα κύτταρα του μυός και άλλων οργάνων λαμβάνουν επίσης το εμβόλιο.
Θεωρήθηκε ότι οι πρωτεΐνες ακίδων δεν καταλήγουν στην κυκλοφορία. ωστόσο, αυτό αμφισβητείται από πρόσφατες μελέτες Ogata et al., 2021 (3) ανέφεραν την ανίχνευση πρωτεΐνης ακίδας στο πλάσμα σε 3 από 13 νέους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο mRNA-1273 της Moderna. Σε έναν από τους εργαζόμενους, η πρωτεΐνη ακίδα κυκλοφορούσε για 29 ημέρες.
Τα δεδομένα είναι περιορισμένα και δικαιολογούν περαιτέρω έρευνα τόσο για τα εμβόλια Moderna όσο και για τα εμβόλια Pfizer BioNTech COVID-19.
Πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι η ίδια η πρωτεΐνη μπορεί να είναι επιβλαβής.
Πρόσφατες μελέτες (4) υποδηλώνουν ότι η πρωτεΐνη ακίδα που παράγεται ως απόκριση στον εμβολιασμό, μπορεί να συνδέεται και να αλληλεπιδρά με διάφορα κύτταρα σε όλο το σώμα, μέσω των υποδοχέων τους, οδηγώντας δυνητικά σε βλάβη σε διάφορους ιστούς και όργανα. Αυτός ο κίνδυνος, όσο θεωρητικός και αν είναι, πρέπει να διερευνηθεί πριν από τον εμβολιασμό παιδιών και εφήβων.
Η Health Canada ενέκρινε τα εμβόλια για την COVID-19 χωρίς μελέτης βιοκατανομής και φαρμακοκινητικές μελέτες σχετικά με την πρωτεΐνη ακίδας του ιού.
Δεδομένων των ανησυχιών σχετικά με την πρωτεΐνη ακίδα, είναι σημαντικό να κατανοήσουμε πλήρως:
• ποια κύτταρα εμπλέκονται στην παραγωγή της πρωτεΐνης ακίδας, βλέποντας ότι η ίδια η μελέτη της Pfizer που υποβλήθηκε στις ιαπωνικές αρχές δείχνει την εναπόθεση νανοσωματιδίων εμβολίου σε διάφορους ιστούς και όργανα (5)



